Els nous requisits dirigiran els fabricants a, si se'ls demana, avaluar la seguretat dels seus productes i fer més proves de seguretat quan s'identifiquin problemes, i també preparar informes resums anuals de tots els efectes adversos coneguts, problemes, incidents i riscos coneguts.
Ginette Petitpas Taylor, ministra de salut del Canadà, va anunciar recentment nous requisits per als fabricants de dispositius mèdics, com ara bombes d'insulina i marcapassos, que són vitals per a la salut i el benestar de molts canadencs.Els canadencs poden comentar els canvis proposats a la normativa fins al 26 d'agost visitant aquest lloc web.
Els nous requisits també ajudarien a Health Canada a comprendre millor els riscos i els beneficis dels dispositius mèdics comercialitzats.Com a part del seu Pla d'acció sobre dispositius mèdics llançat el desembre de 2018, Health Canada es va comprometre a reforçar la seva vigilància i seguiment dels dispositius mèdics que ja estan al mercat, i la nova proposta reguladora és una part clau d'aquest pla.
"Els canadencs confien en els dispositius mèdics per mantenir i millorar la seva salut.La tardor passada, em vaig comprometre amb els canadencs a prendre mesures per millorar la seguretat d'aquests dispositius.Aquesta consulta és una part important d'aquest compromís.Aquests canvis proposats facilitarien a Health Canada controlar la seguretat dels dispositius mèdics que ja estan al mercat i prendre mesures per protegir la salut i la seguretat dels canadencs", va dir Taylor.
El conjunt complet de mòduls del programari de seguretat IndustrySafe ajuda les organitzacions a registrar i gestionar incidents, inspeccions, perills, observacions de seguretat basades en el comportament i molt més.Milloreu la seguretat amb una eina fàcil d'utilitzar per fer un seguiment, notificar i informar sobre dades clau de seguretat.
El mòdul de Dashboard d'IndustrySafe permet a les organitzacions crear i visualitzar fàcilment KPI de seguretat per ajudar-vos a prendre decisions empresarials informades.Els nostres millors indicadors predeterminats també us poden estalviar temps i esforços valuosos en el seguiment de les mètriques de seguretat.
El mòdul d'Observacions d' IndustrySafe permet als directius, supervisors i empleats realitzar observacions sobre els empleats implicats en un comportament crític de seguretat.Les llistes de verificació de BBS preconstruïdes d'IndustrySafe es poden utilitzar tal com estan o es poden personalitzar per adaptar-se millor a les necessitats de la vostra organització.
Un quasi accident és un accident que està esperant.Obteniu informació sobre com investigar aquestes trucades tancades i evitar que es produeixin incidents més greus en el futur.
Quan es tracta de formació en seguretat, sense importar la indústria, sempre hi ha preguntes sobre requisits i certificacions.Hem elaborat una guia sobre temes clau de formació en seguretat, requisits per a les certificacions i respostes a les preguntes freqüents.
Hora de publicació: 20-juny-2019