Nové požadavky nasměrují výrobce, aby na požádání posoudili bezpečnost svých produktů a provedli další bezpečnostní testy, když jsou zjištěny problémy, a také připravují výroční souhrnné zprávy o všech známých nepříznivých účincích, hlášených problémech, incidentech a rizicích.
Ginette Petitpas Taylorová, kanadská ministryně zdravotnictví, nedávno oznámila nové požadavky na výrobce zdravotnických prostředků, jako jsou inzulínové pumpy a kardiostimulátory, které jsou životně důležité pro zdraví a pohodu mnoha Kanaďanů.Kanaďané mohou komentovat navrhované změny předpisů do 26. srpna na této webové stránce.
Nové požadavky by také pomohly organizaci Health Canada lépe porozumět rizikům a přínosům zdravotnických prostředků na trhu.V rámci svého akčního plánu pro zdravotnické prostředky zahájeného v prosinci 2018 se organizace Health Canada zavázala posílit monitorování a sledování zdravotnických prostředků, které jsou již na trhu, a klíčovou součástí tohoto plánu je nový regulační návrh.
„Kanaďané spoléhají na lékařské přístroje, aby si udrželi a zlepšili své zdraví.Loni na podzim jsem se zavázal Kanaďanům, že podnikneme kroky ke zlepšení bezpečnosti těchto zařízení.Tato konzultace je důležitou součástí tohoto závazku.Tyto navrhované změny by usnadnily organizaci Health Canada sledovat bezpečnost zdravotnických prostředků, které jsou již na trhu, a přijmout opatření na ochranu zdraví a bezpečnosti Kanaďanů,“ řekl Taylor.
Komplexní sada modulů IndustrySafe Safety Software pomáhá organizacím zaznamenávat a spravovat incidenty, kontroly, nebezpečí, bezpečnostní pozorování založená na chování a mnoho dalšího.Zvyšte bezpečnost pomocí snadno použitelného nástroje pro sledování, oznamování a hlášení klíčových bezpečnostních údajů.
Modul Dashboard IndustrySafe umožňuje organizacím snadno vytvářet a zobrazovat KPI bezpečnosti, které vám pomohou činit informovaná obchodní rozhodnutí.Naše nejlepší výchozí indikátory vám také mohou ušetřit drahocenný čas a úsilí při sledování bezpečnostních metrik.
Modul Pozorování společnosti IndustrySafe umožňuje manažerům, vedoucím a zaměstnancům provádět pozorování zaměstnanců zapojených do chování kritického z hlediska bezpečnosti.Předem vytvořené kontrolní seznamy BBS společnosti IndustrySafe lze používat tak, jak jsou, nebo je lze upravit tak, aby lépe vyhovovaly potřebám vaší organizace.
Nešťastná náhoda je nehoda, která čeká, až se stane.Zjistěte, jak prošetřit tyto blízké hovory a zabránit tomu, aby v budoucnu docházelo k vážnějším incidentům.
Pokud jde o školení v oblasti bezpečnosti, bez ohledu na odvětví se vždy objevují otázky týkající se požadavků a certifikací.Sestavili jsme průvodce klíčovými tématy školení v oblasti bezpečnosti, požadavky na certifikace a odpovědi na časté dotazy.
Čas odeslání: 20. června 2019