Οι νέες απαιτήσεις θα κατευθύνουν τους κατασκευαστές, εάν τους ζητηθεί, να αξιολογήσουν την ασφάλεια των προϊόντων τους και να πραγματοποιήσουν περαιτέρω δοκιμές ασφάλειας όταν εντοπιστούν προβλήματα, καθώς και να προετοιμάσουν ετήσιες συνοπτικές αναφορές όλων των γνωστών δυσμενών επιπτώσεων, αναφερόμενων προβλημάτων, συμβάντων και κινδύνων.

Η Ginette Petitpas Taylor, υπουργός Υγείας του Καναδά, ανακοίνωσε πρόσφατα νέες απαιτήσεις για τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών, όπως αντλίες ινσουλίνης και βηματοδότες, που είναι ζωτικής σημασίας για την υγεία και την ευημερία πολλών Καναδών.Οι Καναδοί μπορούν να σχολιάσουν τις προτεινόμενες αλλαγές στους κανονισμούς μέχρι τις 26 Αυγούστου, επισκεπτόμενοι αυτόν τον ιστότοπο.

Οι νέες απαιτήσεις θα βοηθήσουν επίσης την Health Canada να κατανοήσει καλύτερα τους κινδύνους και τα οφέλη των ιατρικών συσκευών που διατίθενται στο εμπόριο.Στο πλαίσιο του Σχεδίου Δράσης για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που ξεκίνησε τον Δεκέμβριο του 2018, η Health Canada δεσμεύτηκε να ενισχύσει την παρακολούθηση και την παρακολούθηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά και η νέα κανονιστική πρόταση αποτελεί βασικό μέρος αυτού του σχεδίου.

«Οι Καναδοί βασίζονται σε ιατρικές συσκευές για να διατηρήσουν και να βελτιώσουν την υγεία τους.Το περασμένο φθινόπωρο, δεσμεύτηκα στους Καναδούς ότι θα αναλάβουμε δράση για να βελτιώσουμε την ασφάλεια αυτών των συσκευών.Αυτή η διαβούλευση αποτελεί σημαντικό μέρος αυτής της δέσμευσης.Αυτές οι προτεινόμενες αλλαγές θα διευκολύνουν την Health Canada να παρακολουθεί την ασφάλεια των ιατρικών συσκευών που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά και να αναλάβει δράση για την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των Καναδών», είπε ο Taylor.

Η ολοκληρωμένη σουίτα ενοτήτων του IndustrySafe Software Safety βοηθά τους οργανισμούς να καταγράφουν και να διαχειρίζονται συμβάντα, επιθεωρήσεις, κινδύνους, παρατηρήσεις ασφάλειας βάσει συμπεριφοράς και πολλά άλλα.Βελτιώστε την ασφάλεια με ένα εύχρηστο εργαλείο για την παρακολούθηση, την ειδοποίηση και την αναφορά βασικών δεδομένων ασφαλείας.

Η μονάδα Dashboard του IndustrySafe επιτρέπει στους οργανισμούς να δημιουργούν και να προβάλλουν εύκολα KPI ασφαλείας για να σας βοηθήσουν να λάβετε ενημερωμένες επιχειρηματικές αποφάσεις.Οι προεπιλεγμένοι δείκτες καλύτερης φυλής μπορούν επίσης να σας εξοικονομήσουν πολύτιμο χρόνο και προσπάθεια για την παρακολούθηση των μετρήσεων ασφάλειας.

Η ενότητα Παρατηρήσεων του IndustrySafe επιτρέπει στους διευθυντές, τους προϊσταμένους και τους υπαλλήλους να πραγματοποιούν παρατηρήσεις σε υπαλλήλους που εμπλέκονται σε κρίσιμη συμπεριφορά για την ασφάλεια.Οι προκατασκευασμένες λίστες ελέγχου BBS της IndustrySafe μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως έχουν ή μπορούν να προσαρμοστούν ώστε να ταιριάζουν καλύτερα στις ανάγκες του οργανισμού σας.

Μια παραλίγο αστοχία είναι ένα ατύχημα που περιμένει να συμβεί.Μάθετε πώς μπορείτε να διερευνήσετε αυτές τις κλήσεις και να αποτρέψετε πιο σοβαρά περιστατικά στο μέλλον.

Όσον αφορά την εκπαίδευση σε θέματα ασφάλειας, ανεξάρτητα από τον κλάδο, υπάρχουν πάντα ερωτήματα σχετικά με τις απαιτήσεις και τις πιστοποιήσεις.Συγκεντρώσαμε έναν οδηγό για βασικά θέματα εκπαίδευσης σε θέματα ασφάλειας, απαιτήσεις για πιστοποιήσεις και απαντήσεις σε κοινές συχνές ερωτήσεις.