Los nuevos requisitos ordenarán a los fabricantes, si así lo solicitan, evaluar la seguridad de sus productos y realizar más pruebas de seguridad cuando se identifiquen problemas, y también prepararán informes resumidos anuales de todos los efectos adversos conocidos, problemas informados, incidentes y riesgos.

Ginette Petitpas Taylor, ministra de salud de Canadá, anunció recientemente nuevos requisitos para los fabricantes de dispositivos médicos como bombas de insulina y marcapasos que son vitales para la salud y el bienestar de muchos canadienses.Los canadienses pueden comentar sobre los cambios propuestos a las regulaciones hasta el 26 de agosto visitando este sitio web.

Los nuevos requisitos también ayudarían a Health Canada a comprender mejor los riesgos y beneficios de los dispositivos médicos comercializados.Como parte de su Plan de Acción sobre Dispositivos Médicos lanzado en diciembre de 2018, Health Canada se comprometió a fortalecer su monitoreo y seguimiento de los dispositivos médicos que ya están en el mercado, y la nueva propuesta regulatoria es una parte clave de ese plan.

“Los canadienses dependen de los dispositivos médicos para mantener y mejorar su salud.El otoño pasado, me comprometí con los canadienses a tomar medidas para mejorar la seguridad de estos dispositivos.Esta consulta es una parte importante de ese compromiso.Estos cambios propuestos facilitarían que Health Canada monitoree la seguridad de los dispositivos médicos que ya están en el mercado y tome medidas para proteger la salud y la seguridad de los canadienses”, dijo Taylor.

El conjunto completo de módulos del software de seguridad IndustrySafe ayuda a las organizaciones a registrar y gestionar incidentes, inspecciones, peligros, observaciones de seguridad basadas en el comportamiento y mucho más.Mejore la seguridad con una herramienta fácil de usar para rastrear, notificar e informar sobre datos clave de seguridad.

El módulo de panel de IndustrySafe permite a las organizaciones crear y ver fácilmente KPI de seguridad para ayudarle a tomar decisiones comerciales informadas.Nuestros mejores indicadores predeterminados también pueden ahorrarle tiempo y esfuerzo valiosos en el seguimiento de las métricas de seguridad.

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Un cuasi accidente es un accidente que está esperando a ocurrir.Aprenda cómo investigar estas situaciones cercanas y evitar que ocurran incidentes más graves en el futuro.

Cuando se trata de capacitación en seguridad, sin importar la industria, siempre hay preguntas sobre los requisitos y las certificaciones.Hemos elaborado una guía sobre temas clave de capacitación en seguridad, requisitos para certificaciones y respuestas a preguntas frecuentes comunes.