Les nouvelles exigences obligeront les fabricants, sur demande, à évaluer la sécurité de leurs produits et à effectuer des tests de sécurité supplémentaires lorsque des problèmes sont identifiés, et à préparer également des rapports de synthèse annuels sur tous les effets indésirables connus, les problèmes signalés, les incidents et les risques.

Ginette Petitpas Taylor, ministre de la Santé du Canada, a récemment annoncé de nouvelles exigences pour les fabricants d'instruments médicaux, comme les pompes à insuline et les stimulateurs cardiaques, essentiels à la santé et au bien-être de nombreux Canadiens. Les Canadiens peuvent commenter les modifications réglementaires proposées jusqu'au 26 août en consultant ce site web.

Les nouvelles exigences aideraient également Santé Canada à mieux comprendre les risques et les avantages des instruments médicaux commercialisés. Dans le cadre de son Plan d'action sur les instruments médicaux lancé en décembre 2018, Santé Canada s'est engagé à renforcer la surveillance et le suivi des instruments médicaux déjà sur le marché, et le nouveau projet de règlement constitue un élément clé de ce plan.

« Les Canadiens comptent sur les dispositifs médicaux pour maintenir et améliorer leur santé. L’automne dernier, je me suis engagé auprès des Canadiens à prendre des mesures pour améliorer la sécurité de ces dispositifs. Cette consultation est un élément important de cet engagement. Les changements proposés permettraient à Santé Canada de surveiller plus facilement la sécurité des dispositifs médicaux déjà sur le marché et de prendre des mesures pour protéger la santé et la sécurité des Canadiens », a déclaré M. Taylor.

La suite complète de modules d'IndustrySafe Safety Software aide les organisations à enregistrer et gérer les incidents, les inspections, les dangers, les observations de sécurité comportementales et bien plus encore. Améliorez la sécurité grâce à un outil convivial de suivi, de notification et de reporting des données clés de sécurité.

Le module Tableau de bord d'IndustrySafe permet aux organisations de créer et de visualiser facilement des indicateurs clés de performance (KPI) de sécurité pour prendre des décisions éclairées. Nos indicateurs par défaut, performants, vous permettent également de gagner un temps précieux dans le suivi des indicateurs de sécurité.

Le module Observations d'IndustrySafe permet aux responsables, superviseurs et employés d'observer les employés présentant des comportements critiques pour la sécurité. Les listes de contrôle BBS prédéfinies d'IndustrySafe peuvent être utilisées telles quelles ou personnalisées pour mieux répondre aux besoins de votre organisation.

Un quasi-accident est un accident qui ne demande qu'à se produire. Apprenez à enquêter sur ces incidents évités de justesse et à prévenir des incidents plus graves à l'avenir.

En matière de formation à la sécurité, quel que soit le secteur d'activité, des questions se posent toujours concernant les exigences et les certifications. Nous avons élaboré un guide sur les principaux sujets de formation à la sécurité, les exigences en matière de certification et les réponses aux questions fréquemment posées.