Les nouvelles exigences obligeront les fabricants, sur demande, à évaluer la sécurité de leurs produits et à effectuer des tests de sécurité supplémentaires lorsque des problèmes sont identifiés, et à préparer également des rapports de synthèse annuels sur tous les effets indésirables connus, les problèmes signalés, les incidents et les risques.
Ginette Petitpas Taylor, ministre de la Santé du Canada, a récemment annoncé de nouvelles exigences pour les fabricants d'appareils médicaux tels que les pompes à insuline et les stimulateurs cardiaques, qui sont essentiels à la santé et au bien-être de nombreux Canadiens.Les Canadiens peuvent commenter les modifications proposées à la réglementation jusqu'au 26 août en visitant ce site Web.
Les nouvelles exigences aideraient également Santé Canada à mieux comprendre les risques et les avantages des instruments médicaux commercialisés.Dans le cadre de son Plan d'action sur les instruments médicaux lancé en décembre 2018, Santé Canada s'est engagé à renforcer sa surveillance et son suivi des instruments médicaux déjà sur le marché, et la nouvelle proposition réglementaire est un élément clé de ce plan.
« Les Canadiens comptent sur les appareils médicaux pour maintenir et améliorer leur santé.L'automne dernier, je me suis engagé auprès des Canadiens à prendre des mesures pour améliorer la sécurité de ces appareils.Cette consultation est un élément important de cet engagement.Ces changements proposés permettraient à Santé Canada de surveiller plus facilement la sécurité des instruments médicaux déjà sur le marché et de prendre des mesures pour protéger la santé et la sécurité des Canadiens », a déclaré Taylor.
La suite complète de modules d'IndustrySafe Safety Software aide les organisations à enregistrer et à gérer les incidents, les inspections, les dangers, les observations de sécurité basées sur le comportement et bien plus encore.Améliorez la sécurité avec un outil facile à utiliser pour suivre, notifier et générer des rapports sur les données de sécurité clés.
Le module de tableau de bord d'IndustrySafe permet aux organisations de créer et d'afficher facilement des KPI de sécurité pour vous aider à prendre des décisions commerciales éclairées.Nos meilleurs indicateurs par défaut peuvent également vous faire gagner un temps et des efforts précieux dans la surveillance des mesures de sécurité.
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Un quasi-accident est un accident qui attend de se produire.Découvrez comment enquêter sur ces incidents évités de justesse et éviter que des incidents plus graves ne se produisent à l'avenir.
Lorsqu'il s'agit de formation à la sécurité, quel que soit le secteur, des questions se posent toujours concernant les exigences et les certifications.Nous avons élaboré un guide sur les principaux sujets de formation en matière de sécurité, les exigences en matière de certification et les réponses aux FAQ courantes.
Heure de publication : 20 juin 2019