Os novos requisitos indicarán aos fabricantes que, se así o solicitan, avalien a seguridade dos seus produtos e fagan máis probas de seguridade cando se identifiquen problemas, e tamén preparen informes resumidos anuais de todos os efectos adversos coñecidos, problemas, incidentes e riscos coñecidos.

Ginette Petitpas Taylor, ministra de Sanidade de Canadá, anunciou recentemente novos requisitos para os fabricantes de dispositivos médicos, como bombas de insulina e marcapasos, que son vitais para a saúde e o benestar de moitos canadenses.Os canadenses poden comentar os cambios propostos na normativa ata o 26 de agosto visitando este sitio web.

Os novos requisitos tamén axudarían a Health Canada a comprender mellor os riscos e beneficios dos dispositivos médicos comercializados.Como parte do seu Plan de Acción sobre Dispositivos Médicos lanzado en decembro de 2018, Health Canada comprometeuse a reforzar a súa vixilancia e seguimento dos dispositivos médicos que xa están no mercado, e a nova proposta reguladora é unha parte fundamental dese plan.

"Os canadenses confían nos dispositivos médicos para manter e mellorar a súa saúde.O pasado outono, compromeime cos canadenses a que tomaríamos medidas para mellorar a seguridade destes dispositivos.Esta consulta é unha parte importante dese compromiso.Estes cambios propostos facilitarían a Health Canada supervisar a seguridade dos dispositivos médicos que xa están no mercado e tomar medidas para protexer a saúde e a seguridade dos canadenses", dixo Taylor.

O conxunto completo de módulos de IndustrySafe Safety Software axuda ás organizacións a rexistrar e xestionar incidentes, inspeccións, perigos, observacións de seguridade baseadas no comportamento e moito máis.Mellora a seguridade cunha ferramenta fácil de usar para rastrexar, notificar e informar sobre os datos clave de seguridade.

O módulo de panel de IndustrySafe permítelle ás organizacións crear e ver facilmente KPI de seguridade para axudarche a tomar decisións empresariais informadas.Os nosos mellores indicadores predeterminados tamén poden aforrarche un valioso tempo e esforzo no seguimento das métricas de seguridade.

O módulo de Observacións de IndustrySafe permite aos xestores, supervisores e empregados realizar observacións sobre os empregados implicados no comportamento crítico de seguridade.As listas de verificación BBS preconstruídas de IndustrySafe pódense usar tal e como están ou poden personalizarse para adaptarse mellor ás necesidades da súa organización.

Un accidente próximo é un accidente que está a esperar.Aprende a investigar estas chamadas próximas e evitar que se produzan incidentes máis graves no futuro.

Cando se trata de adestramento en seguridade, non importa a industria, sempre hai preguntas sobre requisitos e certificacións.Elaboramos unha guía sobre temas clave de formación en seguridade, requisitos para as certificacións e respostas ás preguntas frecuentes.