Az új követelmények arra utasítják a gyártókat, hogy kérésre értékeljék termékeik biztonságát, és további biztonsági vizsgálatokat végezzenek, ha problémákat észlelnek, valamint éves összefoglaló jelentést készítsenek az összes ismert káros hatásról, jelentett problémákról, eseményekről és kockázatokról.

Ginette Petitpas Taylor, Kanada egészségügyi minisztere nemrégiben új követelményeket jelentett be az olyan orvosi eszközök gyártói számára, mint az inzulinpumpák és a szívritmus-szabályozók, amelyek létfontosságúak sok kanadai egészsége és jóléte szempontjából.A kanadaiak augusztus 26-ig kommentálhatják a javasolt szabályozásmódosításokat ezen a weboldalon.

Az új követelmények abban is segítenék a Health Canada-t, hogy jobban megértse a forgalomba hozott orvosi eszközök kockázatait és előnyeit.A 2018 decemberében elindított orvosi eszközökkel kapcsolatos cselekvési tervének részeként a Health Canada elkötelezte magát a már forgalomban lévő orvostechnikai eszközök monitorozásának és nyomon követésének megerősítése mellett, és az új szabályozási javaslat ennek a tervnek a kulcsfontosságú részét képezi.

„A kanadaiak egészségügyi eszközökre támaszkodnak egészségük megőrzése és javítása érdekében.Tavaly ősszel elköteleztem magam a kanadaiak felé, hogy lépéseket teszünk ezen eszközök biztonságának javítása érdekében.Ez a konzultáció fontos része ennek az elkötelezettségnek.Ezek a javasolt változtatások megkönnyítenék a Health Canada számára a már forgalomban lévő orvostechnikai eszközök biztonságának figyelemmel kísérését, valamint a kanadaiak egészségének és biztonságának védelmét szolgáló intézkedések megtételét” – mondta Taylor.

Az IndustrySafe Safety Software átfogó modulkészlete segít a szervezeteknek az események, ellenőrzések, veszélyek, viselkedésalapú biztonsági megfigyelések és még sok más rögzítésében és kezelésében.Növelje a biztonságot egy könnyen használható eszközzel a legfontosabb biztonsági adatok nyomon követésére, értesítésére és jelentésére.

Az IndustrySafe Dashboard Module lehetővé teszi a szervezetek számára, hogy könnyen létrehozzanak és megtekintsenek biztonsági KPI-ket, hogy megalapozott üzleti döntéseket hozhassanak.A legjobb fajta alapértelmezett mutatóink értékes időt és erőfeszítést takaríthatnak meg a biztonsági mutatók figyelése során.

Az IndustrySafe megfigyelések modulja lehetővé teszi a vezetők, felügyelők és alkalmazottak számára, hogy megfigyeléseket végezzenek a biztonság szempontjából kritikus viselkedést tanúsító alkalmazottakon.Az IndustrySafe előre elkészített BBS-ellenőrző listái felhasználhatók úgy, ahogy vannak, vagy testreszabhatók, hogy jobban megfeleljenek szervezete igényeinek.

A közeli baleset egy baleset, amely várat magára.Tanulja meg, hogyan vizsgálhatja ki ezeket a közeli hívásokat, és hogyan előzheti meg a súlyosabb eseményeket a jövőben.

Ha a biztonsági képzésről van szó, az iparágtól függetlenül mindig felmerülnek kérdések a követelményekkel és a tanúsítványokkal kapcsolatban.Összeállítottunk egy útmutatót a legfontosabb biztonsági képzési témákról, a minősítések követelményeiről és a gyakori GYIK-re adott válaszokról.