דרישות חדשות של Health Canada לשיפור בטיחות המוצרים הרפואיים - בריאות ובטיחות תעסוקתית

הדרישות החדשות יכוונו את היצרנים, אם יתבקשו, להעריך את בטיחות המוצרים שלהם ולבצע בדיקות בטיחות נוספות כאשר יתגלו בעיות, וכן להכין דוחות סיכום שנתיים של כל ההשפעות השליליות הידועות, בעיות מדווחות, תקריות וסיכונים.1556261819002

ג'ינט פטיטפאס טיילור, שרת הבריאות של קנדה, הכריזה לאחרונה על דרישות חדשות ליצרניות של מכשירים רפואיים כגון משאבות אינסולין וקוצבי לב החיוניים לבריאותם ולרווחתם של קנדים רבים.קנדים יכולים להגיב על השינויים המוצעים בתקנות עד ה-26 באוגוסט על ידי ביקור באתר זה.

הדרישות החדשות גם יסייעו לבריאות קנדה להבין טוב יותר את הסיכונים והיתרונות של מכשור רפואי משווק.כחלק מתוכנית הפעולה שלה בנושא מכשירים רפואיים שהושקה בדצמבר 2018, Health Canada התחייבה לחזק את הניטור והמעקב אחרי המכשור הרפואי שכבר קיים בשוק, וההצעה הרגולטורית החדשה היא חלק מרכזי בתוכנית זו.

"הקנדים מסתמכים על מכשור רפואי כדי לשמור ולשפר את בריאותם.בסתיו שעבר, התחייבתי בפני הקנדים שננקוט פעולה כדי לשפר את הבטיחות של המכשירים הללו.התייעצות זו היא חלק חשוב ממחויבות זו.השינויים המוצעים הללו יקלו על בריאות קנדה לפקח על בטיחות המכשור הרפואי שכבר קיים בשוק ולנקוט פעולה כדי להגן על הבריאות והבטיחות של הקנדים", אמר טיילור.

חבילת המודולים המקיפה של IndustrySafe Safety Software עוזרת לארגונים לתעד ולנהל אירועים, בדיקות, סכנות, תצפיות בטיחות מבוססות התנהגות ועוד הרבה יותר.שפר את הבטיחות עם כלי קל לשימוש למעקב, הודעה ודיווח על נתוני בטיחות מרכזיים.

מודול לוח המחוונים של IndustrySafe מאפשר לארגונים ליצור ולהציג מדדי בטיחות בקלות כדי לעזור לך לקבל החלטות עסקיות מושכלות.מדדי ברירת המחדל הטובים ביותר שלנו יכולים גם לחסוך לך זמן ומאמץ יקרים בניטור מדדי בטיחות.TX-1703-PT1

מודול התצפיות של IndustrySafe מאפשר למנהלים, מפקחים ועובדים לבצע תצפיות על עובדים המעורבים בהתנהגות קריטית לבטיחות.ניתן להשתמש ברשימות ה-BBS הבנויות מראש של IndustrySafe כפי שהם, או שניתן להתאים אותן בצורה טובה יותר לצורכי הארגון שלך.

כמעט החמצה היא תאונה שמחכה לקרות.למד כיצד לחקור את השיחות הקרובות הללו ולמנוע מקרים חמורים יותר להתרחש בעתיד.

בכל הנוגע להכשרת בטיחות, לא משנה מה הענף, תמיד יש שאלות לגבי דרישות והסמכות.ריכזנו מדריך בנושאי הכשרת בטיחות מרכזיים, דרישות להסמכות ותשובות לשאלות נפוצות.


זמן פרסום: 20 ביוני 2019