새로운 요구 사항에 따라 제조업체는 요청이 있을 경우 자사 제품의 안전성을 평가하고 문제가 발견되면 추가 안전 테스트를 실시해야 하며, 알려진 모든 부작용, 보고된 문제, 사고 및 위험에 대한 연간 요약 보고서를 작성해야 합니다.

캐나다 보건부 장관 지네트 프티파 테일러는 최근 많은 캐나다 국민의 건강과 웰빙에 필수적인 인슐린 펌프, 심박 조율기 등 의료기기 제조업체에 대한 새로운 요건을 발표했습니다. 캐나다 국민은 8월 26일까지 이 웹사이트를 방문하여 제안된 규정 변경 사항에 대한 의견을 제시할 수 있습니다.

새로운 요건은 캐나다 보건부가 시판 의료기기의 위험과 이점을 더 잘 이해하는 데에도 도움이 될 것입니다. 2018년 12월 출범한 의료기기 실행 계획의 일환으로 캐나다 보건부는 이미 시판 중인 의료기기에 대한 모니터링 및 후속 조치를 강화하기로 약속했으며, 새로운 규제 제안은 그 계획의 핵심 부분입니다.

"캐나다인들은 건강을 유지하고 개선하기 위해 의료기기에 의존합니다. 지난 가을, 저는 캐나다 국민들에게 이러한 기기의 안전성을 개선하기 위한 조치를 취하겠다고 약속했습니다. 이번 협의는 그 약속의 중요한 부분입니다. 제안된 변경 사항을 통해 캐나다 보건부는 이미 시중에 출시된 의료기기의 안전성을 모니터링하고 캐나다 국민의 건강과 안전을 보호하기 위한 조치를 취하는 것이 더욱 쉬워질 것입니다."라고 테일러는 말했습니다.

IndustrySafe Safety Software의 포괄적인 모듈 제품군은 조직이 사고, 검사, 위험, 행동 기반 안전 관찰 등을 기록하고 관리할 수 있도록 지원합니다. 주요 안전 데이터를 추적, 알림 및 보고할 수 있는 사용하기 쉬운 도구를 통해 안전을 강화하세요.

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IndustrySafe의 관찰 모듈을 통해 관리자, 감독자 및 직원은 안전에 중요한 행동을 하는 직원을 관찰할 수 있습니다. IndustrySafe의 사전 구축된 BBS 체크리스트는 그대로 사용하거나 조직의 필요에 맞게 맞춤 설정할 수 있습니다.

아차 사고는 언제든 일어날 수 있는 사고입니다. 이러한 아차 사고를 조사하고 앞으로 더 심각한 사고가 발생하지 않도록 예방하는 방법을 알아보세요.

안전 교육과 관련하여 업계와 관계없이 요건 및 자격증에 대한 질문이 항상 있습니다. 주요 안전 교육 주제, 자격증 요건, 그리고 자주 묻는 질문에 대한 답변을 담은 가이드를 마련했습니다.