Nauji Kanados sveikatos reikalavimai, siekiant pagerinti medicinos produktų saugą. Profesinė sveikata ir sauga

Naujieji reikalavimai privalės gamintojus, jei bus paprašyta, įvertinti savo gaminių saugą ir atlikti papildomus saugos bandymus, kai nustatomos problemos, taip pat rengti metines visų žinomų neigiamų poveikių, praneštų problemų, incidentų ir rizikos ataskaitas.1556261819002

Kanados sveikatos ministrė Ginette Petitpas Taylor neseniai paskelbė apie naujus reikalavimus medicinos prietaisų, tokių kaip insulino pompos ir širdies stimuliatoriai, kurie yra gyvybiškai svarbūs daugelio kanadiečių sveikatai ir gerovei, gamintojams.Kanadiečiai gali komentuoti siūlomus taisyklių pakeitimus iki rugpjūčio 26 d., apsilankę šioje svetainėje.

Nauji reikalavimai taip pat padėtų Health Canada geriau suprasti parduodamų medicinos prietaisų riziką ir naudą.2018 m. gruodį pradėdama veiksmų planą dėl medicinos prietaisų „Health Canada“ įsipareigojo sustiprinti jau esančių medicinos prietaisų stebėjimą ir tolesnius veiksmus, o naujasis reglamentavimo pasiūlymas yra pagrindinė šio plano dalis.

„Kanadiečiai pasitiki medicinos prietaisais, kad išlaikytų ir pagerintų savo sveikatą.Praėjusį rudenį pažadėjau kanadiečiams, kad imsimės veiksmų, kad pagerintume šių įrenginių saugą.Šios konsultacijos yra svarbi šio įsipareigojimo dalis.Dėl šių siūlomų pakeitimų „Health Canada“ būtų lengviau stebėti jau rinkoje esančių medicinos prietaisų saugą ir imtis veiksmų kanadiečių sveikatai ir saugumui apsaugoti“, – sakė Taylor.

Išsamus „IndustrySafe Safety Software“ modulių rinkinys padeda organizacijoms registruoti ir valdyti incidentus, patikrinimus, pavojus, elgesiu pagrįstus saugos stebėjimus ir dar daugiau.Pagerinkite saugą naudodami lengvai naudojamą įrankį, skirtą pagrindinių saugos duomenų sekimui, pranešimui ir ataskaitoms apie juos.

„IndustrySafe“ prietaisų skydelio modulis leidžia organizacijoms lengvai kurti ir peržiūrėti saugos KPI, kad galėtumėte priimti pagrįstus verslo sprendimus.Mūsų geriausi numatytieji rodikliai taip pat gali sutaupyti brangaus laiko ir pastangų stebint saugos metriką.TX-1703-PT1

„IndustrySafe“ stebėjimų modulis leidžia vadovams, prižiūrėtojams ir darbuotojams stebėti darbuotojus, susijusius su saugai svarbiu elgesiu.„IndustrySafe“ iš anksto sukurti BBS kontroliniai sąrašai gali būti naudojami tokie, kokie yra, arba gali būti pritaikyti, kad geriau atitiktų jūsų organizacijos poreikius.

Netrukus įvyko nelaimingas atsitikimas, kuris laukia.Sužinokite, kaip ištirti šiuos artimus skambučius ir išvengti rimtesnių incidentų ateityje.

Kalbant apie saugos mokymus, nepriklausomai nuo pramonės šakos, visada kyla klausimų dėl reikalavimų ir sertifikatų.Sudarėme vadovą apie pagrindines saugos mokymo temas, sertifikatų reikalavimus ir atsakymus į dažniausiai užduodamus klausimus.


Paskelbimo laikas: 2019-06-20