De nieuwe vereisten verplichten fabrikanten om, indien gevraagd, de veiligheid van hun producten te beoordelen en verdere veiligheidstesten uit te voeren wanneer er problemen worden geïdentificeerd. Daarnaast moeten ze jaarlijkse samenvattende rapporten opstellen over alle bekende nadelige effecten, gemelde problemen, incidenten en risico's.

Ginette Petitpas Taylor, de Canadese minister van Volksgezondheid, heeft onlangs nieuwe eisen aangekondigd voor fabrikanten van medische hulpmiddelen zoals insulinepompen en pacemakers, die essentieel zijn voor de gezondheid en het welzijn van veel Canadezen. Canadezen kunnen tot 26 augustus reageren op de voorgestelde wijzigingen in de regelgeving via deze website.

De nieuwe eisen zouden Health Canada ook helpen de risico's en voordelen van op de markt gebrachte medische hulpmiddelen beter te begrijpen. Als onderdeel van het Actieplan Medische Hulpmiddelen, dat in december 2018 werd gelanceerd, heeft Health Canada zich ertoe verbonden de monitoring en follow-up van medische hulpmiddelen die al op de markt zijn, te versterken. Het nieuwe regelgevingsvoorstel is een belangrijk onderdeel van dat plan.

"Canadezen vertrouwen op medische hulpmiddelen om hun gezondheid te behouden en te verbeteren. Afgelopen najaar heb ik de Canadezen toegezegd dat we actie zouden ondernemen om de veiligheid van deze hulpmiddelen te verbeteren. Deze consultatie is een belangrijk onderdeel van die toezegging. Deze voorgestelde wijzigingen zouden het voor Health Canada gemakkelijker maken om de veiligheid van medische hulpmiddelen die al op de markt zijn te controleren en actie te ondernemen om de gezondheid en veiligheid van Canadezen te beschermen", aldus Taylor.

De uitgebreide modules van IndustrySafe Safety Software helpen organisaties bij het registreren en beheren van incidenten, inspecties, gevaren, gedragsgebaseerde veiligheidsobservaties en nog veel meer. Verbeter de veiligheid met een gebruiksvriendelijke tool voor het volgen, melden en rapporteren van belangrijke veiligheidsgegevens.

Met de Dashboardmodule van IndustrySafe kunnen organisaties eenvoudig KPI's voor veiligheid creëren en bekijken, zodat ze weloverwogen zakelijke beslissingen kunnen nemen. Onze hoogwaardige standaardindicatoren besparen u bovendien kostbare tijd en moeite bij het monitoren van veiligheidsgegevens.

Met de Observatiemodule van IndustrySafe kunnen managers, supervisors en medewerkers observaties uitvoeren bij medewerkers die betrokken zijn bij kritisch veiligheidsgedrag. De kant-en-klare BBS-checklists van IndustrySafe kunnen zo worden gebruikt of worden aangepast aan de behoeften van uw organisatie.

Een bijna-ongeluk is een ongeluk dat op de loer ligt. Leer hoe je dit soort bijna-ongelukken kunt onderzoeken en ernstigere incidenten in de toekomst kunt voorkomen.

Als het gaat om veiligheidstrainingen, ongeacht de branche, zijn er altijd vragen over vereisten en certificeringen. We hebben een gids samengesteld met belangrijke onderwerpen over veiligheidstrainingen, vereisten voor certificeringen en antwoorden op veelgestelde vragen.