Nieuwe vereisten van Health Canada om de veiligheid van medische producten te verbeteren - gezondheid en veiligheid op het werk

De nieuwe eisen zullen fabrikanten ertoe aanzetten om, indien gevraagd, de veiligheid van hun producten te beoordelen en verdere veiligheidstests uit te voeren wanneer er problemen worden vastgesteld, en ook jaarlijkse samenvattende rapporten op te stellen van alle bekende nadelige effecten, gerapporteerde problemen, incidenten en risico's.1556261819002

Ginette Petitpas Taylor, de Canadese minister van Volksgezondheid, heeft onlangs nieuwe eisen aangekondigd voor fabrikanten van medische apparaten zoals insulinepompen en pacemakers die van vitaal belang zijn voor de gezondheid en het welzijn van veel Canadezen.Canadezen kunnen tot 26 augustus commentaar geven op de voorgestelde wijzigingen in de regelgeving door deze website te bezoeken.

De nieuwe vereisten zouden Health Canada ook helpen de risico's en voordelen van op de markt gebrachte medische hulpmiddelen beter te begrijpen.Als onderdeel van het actieplan voor medische hulpmiddelen dat in december 2018 werd gelanceerd, heeft Health Canada zich ertoe verbonden de monitoring en follow-up van medische hulpmiddelen die al op de markt zijn te versterken, en het nieuwe regelgevingsvoorstel is een belangrijk onderdeel van dat plan.

“Canadezen vertrouwen op medische hulpmiddelen om hun gezondheid te behouden en te verbeteren.Afgelopen herfst heb ik de Canadezen beloofd dat we actie zouden ondernemen om de veiligheid van deze apparaten te verbeteren.Dit overleg is een belangrijk onderdeel van dat engagement.Deze voorgestelde veranderingen zouden het voor Health Canada gemakkelijker maken om de veiligheid van medische hulpmiddelen die al op de markt zijn te monitoren en actie te ondernemen om de gezondheid en veiligheid van Canadezen te beschermen”, aldus Taylor.

Het uitgebreide pakket modules van IndustrySafe Safety Software helpt organisaties bij het registreren en beheren van incidenten, inspecties, gevaren, op gedrag gebaseerde veiligheidsobservaties en nog veel meer.Verbeter de veiligheid met een gebruiksvriendelijke tool voor het volgen, melden en rapporteren van belangrijke veiligheidsgegevens.

Met de Dashboard Module van IndustrySafe kunnen organisaties eenvoudig veiligheids-KPI's maken en bekijken, zodat u weloverwogen zakelijke beslissingen kunt nemen.Onze beste standaardindicatoren kunnen u ook waardevolle tijd en moeite besparen bij het monitoren van veiligheidsstatistieken.TX-1703-PT1

Met de Observations-module van IndustrySafe kunnen managers, supervisors en werknemers observaties uitvoeren van werknemers die betrokken zijn bij veiligheidskritisch gedrag.De kant-en-klare BBS-checklists van IndustrySafe kunnen worden gebruikt zoals ze zijn, of kunnen worden aangepast om beter aan de behoeften van uw organisatie te voldoen.

Een bijna-ongeval is een ongeval dat staat te gebeuren.Ontdek hoe u deze close calls kunt onderzoeken en kunt voorkomen dat er in de toekomst ernstigere incidenten plaatsvinden.

Als het gaat om veiligheidstrainingen, ongeacht de branche, zijn er altijd vragen over eisen en certificeringen.We hebben een gids samengesteld over belangrijke veiligheidstrainingsonderwerpen, vereisten voor certificeringen en antwoorden op veelgestelde vragen.


Posttijd: 20 juni 2019