De nye kravene vil gi produsentene beskjed om å vurdere sikkerheten til produktene deres og gjøre ytterligere sikkerhetstesting når problemer blir identifisert, og også utarbeide årlige sammendragsrapporter over alle kjente uønskede effekter, rapporterte problemer, hendelser og risikoer.
Ginette Petitpas Taylor, Canadas helseminister, annonserte nylig nye krav til produsenter av medisinsk utstyr som insulinpumper og pacemakere som er avgjørende for helsen og velværet til mange kanadiere.Kanadiere kan kommentere de foreslåtte endringene i regelverket frem til 26. august ved å besøke denne nettsiden.
De nye kravene vil også hjelpe Health Canada bedre å forstå risikoene og fordelene med markedsført medisinsk utstyr.Som en del av sin handlingsplan for medisinsk utstyr som ble lansert i desember 2018, forpliktet Health Canada seg til å styrke sin overvåking og oppfølging av medisinsk utstyr som allerede er på markedet, og det nye reguleringsforslaget er en sentral del av denne planen.
"Kanadiere er avhengige av medisinsk utstyr for å opprettholde og forbedre helsen.I fjor høst forpliktet jeg meg til kanadiere at vi ville iverksette tiltak for å forbedre sikkerheten til disse enhetene.Denne konsultasjonen er en viktig del av dette engasjementet.Disse foreslåtte endringene vil gjøre det lettere for Health Canada å overvåke sikkerheten til medisinsk utstyr som allerede er på markedet og å iverksette tiltak for å beskytte helsen og sikkerheten til kanadiere, sa Taylor.
IndustrySafe Safety Softwares omfattende pakke med moduler hjelper organisasjoner med å registrere og administrere hendelser, inspeksjoner, farer, atferdsbaserte sikkerhetsobservasjoner og mye mer.Forbedre sikkerheten med et brukervennlig verktøy for sporing, varsling og rapportering om viktige sikkerhetsdata.
IndustrySafes Dashboard-modul lar organisasjoner enkelt lage og vise sikkerhets-KPIer for å hjelpe deg med å ta informerte forretningsbeslutninger.Våre beste standardindikatorer kan også spare deg for verdifull tid og krefter på å overvåke sikkerhetsmålinger.
IndustrySafes observasjonsmodul lar ledere, arbeidsledere og ansatte utføre observasjoner på ansatte som er involvert i sikkerhetskritisk atferd.IndustrySafes forhåndsbygde BBS-sjekklister kan brukes som de er, eller kan tilpasses for bedre å passe organisasjonens behov.
En nestenulykke er en ulykke som venter på å skje.Lær hvordan du undersøker disse nære samtalene og forhindrer at flere alvorlige hendelser oppstår i fremtiden.
Når det gjelder sikkerhetsopplæring, uansett bransje, er det alltid spørsmål angående krav og sertifiseringer.Vi har satt sammen en veiledning om viktige sikkerhetsopplæringsemner, krav til sertifiseringer og svar på vanlige spørsmål.
Innleggstid: 20. juni 2019