Nowe wymogi zobowiążą producentów, jeśli zostaną o to poproszeni, do oceny bezpieczeństwa swoich produktów i przeprowadzania dalszych testów bezpieczeństwa w przypadku zidentyfikowania problemów, a także do przygotowywania rocznych raportów podsumowujących wszystkie znane skutki uboczne, zgłoszone problemy, incydenty i zagrożenia.
Ginette Petitpas Taylor, minister zdrowia Kanady, niedawno ogłosiła nowe wymagania dla producentów urządzeń medycznych, takich jak pompy insulinowe i rozruszniki serca, które są niezbędne dla zdrowia i dobrego samopoczucia wielu Kanadyjczyków. Kanadyjczycy mogą komentować proponowane zmiany przepisów do 26 sierpnia, odwiedzając tę stronę internetową.
Nowe wymogi pomogą również Health Canada lepiej zrozumieć ryzyko i korzyści związane z wprowadzanymi na rynek wyrobami medycznymi. W ramach swojego Planu działań dotyczącego wyrobów medycznych uruchomionego w grudniu 2018 r. Health Canada zobowiązało się do wzmocnienia monitorowania i działań następczych w odniesieniu do wyrobów medycznych już dostępnych na rynku, a nowy wniosek regulacyjny jest kluczową częścią tego planu.
„Kanadyjczycy polegają na urządzeniach medycznych, aby utrzymać i poprawić swoje zdrowie. Ostatniej jesieni zobowiązałem się wobec Kanadyjczyków, że podejmiemy działania w celu poprawy bezpieczeństwa tych urządzeń. Ta konsultacja jest ważną częścią tego zobowiązania. Te proponowane zmiany ułatwiłyby Health Canada monitorowanie bezpieczeństwa urządzeń medycznych już dostępnych na rynku i podejmowanie działań w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa Kanadyjczyków” – powiedział Taylor.
Kompleksowy zestaw modułów IndustrySafe Safety Software pomaga organizacjom rejestrować i zarządzać incydentami, inspekcjami, zagrożeniami, obserwacjami bezpieczeństwa opartymi na zachowaniach i wieloma innymi. Popraw bezpieczeństwo dzięki łatwemu w użyciu narzędziu do śledzenia, powiadamiania i raportowania kluczowych danych dotyczących bezpieczeństwa.
Moduł Dashboard firmy IndustrySafe umożliwia organizacjom łatwe tworzenie i przeglądanie wskaźników KPI bezpieczeństwa, aby pomóc Ci podejmować świadome decyzje biznesowe. Nasze najlepsze w swojej klasie domyślne wskaźniki mogą również zaoszczędzić Ci cennego czasu i wysiłku w monitorowaniu metryk bezpieczeństwa.
Moduł Obserwacje IndustrySafe umożliwia menedżerom, przełożonym i pracownikom prowadzenie obserwacji pracowników zaangażowanych w zachowania krytyczne dla bezpieczeństwa. Wstępnie zbudowane listy kontrolne BBS IndustrySafe mogą być używane w takiej formie, w jakiej są, lub mogą być dostosowane do potrzeb Twojej organizacji.
Niemal wypadek to wypadek, który czeka, aby się wydarzyć. Dowiedz się, jak badać te bliskie zdarzenia i zapobiegać poważniejszym incydentom w przyszłości.
Jeśli chodzi o szkolenia z zakresu bezpieczeństwa, niezależnie od branży, zawsze pojawiają się pytania dotyczące wymagań i certyfikacji. Przygotowaliśmy przewodnik na temat kluczowych tematów szkoleń z zakresu bezpieczeństwa, wymagań dotyczących certyfikacji i odpowiedzi na często zadawane pytania.
Czas publikacji: 20-06-2019