Nowe wymagania nałożą na producentów obowiązek, jeśli zostaną o to poproszeni, oceny bezpieczeństwa swoich produktów i przeprowadzenia dalszych testów bezpieczeństwa w przypadku zidentyfikowania problemów, a także sporządzenia rocznych raportów podsumowujących wszystkie znane niekorzystne skutki, zgłoszone problemy, incydenty i ryzyko.

Ginette Petitpas Taylor, minister zdrowia Kanady, ogłosiła niedawno nowe wymagania dla producentów wyrobów medycznych, takich jak pompy insulinowe i rozruszniki serca, które są niezbędne dla zdrowia i dobrego samopoczucia wielu Kanadyjczyków.Kanadyjczycy mogą zgłaszać uwagi na temat proponowanych zmian w przepisach do 26 sierpnia, odwiedzając tę ​​stronę.

Nowe wymagania pomogłyby także Health Canada lepiej zrozumieć ryzyko i korzyści związane z wprowadzanymi na rynek wyrobami medycznymi.W ramach planu działania dotyczącego wyrobów medycznych rozpoczętego w grudniu 2018 r. organizacja Health Canada zobowiązała się do wzmocnienia monitorowania wyrobów medycznych już znajdujących się na rynku i działań następczych w związku z nimi, a nowy wniosek regulacyjny stanowi kluczową część tego planu.

„Kanadyjczycy polegają na urządzeniach medycznych, aby utrzymać i poprawić swoje zdrowie.Zeszłej jesieni zobowiązałem się do Kanadyjczyków, że podejmiemy działania w celu poprawy bezpieczeństwa tych urządzeń.Konsultacje te stanowią ważną część tego zobowiązania.Proponowane zmiany ułatwiłyby Health Canada monitorowanie bezpieczeństwa wyrobów medycznych już dostępnych na rynku i podejmowanie działań w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa Kanadyjczyków” – stwierdził Taylor.

Kompleksowy zestaw modułów oprogramowania IndustrySafe Safety pomaga organizacjom rejestrować i zarządzać incydentami, inspekcjami, zagrożeniami, obserwacjami bezpieczeństwa opartymi na zachowaniu i wieloma innymi.Popraw bezpieczeństwo dzięki łatwemu w użyciu narzędziu do śledzenia, powiadamiania i raportowania kluczowych danych dotyczących bezpieczeństwa.

Moduł pulpitu nawigacyjnego IndustrySafe umożliwia organizacjom łatwe tworzenie i przeglądanie wskaźników KPI bezpieczeństwa, które pomogą Ci podejmować świadome decyzje biznesowe.Nasze najlepsze w swojej klasie wskaźniki domyślne mogą również zaoszczędzić cenny czas i wysiłek związany z monitorowaniem wskaźników bezpieczeństwa.

Moduł Obserwacje IndustrySafe umożliwia menedżerom, przełożonym i pracownikom prowadzenie obserwacji pracowników zaangażowanych w zachowania krytyczne dla bezpieczeństwa.Gotowych list kontrolnych BBS IndustrySafe można używać w niezmienionej postaci lub można je dostosować tak, aby lepiej odpowiadały potrzebom Twojej organizacji.

Niebezpieczeństwo zdarzenia to wypadek, który tylko czeka, aby się wydarzyć.Dowiedz się, jak badać te bliskie przypadki i zapobiegać występowaniu poważniejszych incydentów w przyszłości.

Jeśli chodzi o szkolenia w zakresie bezpieczeństwa, niezależnie od branży, zawsze pojawiają się pytania dotyczące wymagań i certyfikatów.Przygotowaliśmy przewodnik dotyczący kluczowych tematów szkoleń w zakresie bezpieczeństwa, wymagań dotyczących certyfikatów i odpowiedzi na często zadawane pytania.