Os novos requisitos orientarão os fabricantes a, se solicitado, avaliar a segurança dos seus produtos e realizar mais testes de segurança quando forem identificados problemas, e também preparar relatórios resumidos anuais de todos os efeitos adversos conhecidos, problemas relatados, incidentes e riscos.

Ginette Petitpas Taylor, Ministra da Saúde do Canadá, anunciou recentemente novos requisitos para fabricantes de dispositivos médicos, como bombas de insulina e marca-passos, que são vitais para a saúde e o bem-estar de muitos canadenses.Os canadenses podem comentar sobre as mudanças propostas nos regulamentos até 26 de agosto visitando este site.

Os novos requisitos também ajudariam a Health Canada a compreender melhor os riscos e benefícios dos dispositivos médicos comercializados.Como parte do seu Plano de Acção sobre Dispositivos Médicos lançado em Dezembro de 2018, a Health Canada comprometeu-se a reforçar a sua monitorização e acompanhamento dos dispositivos médicos já existentes no mercado, e a nova proposta regulamentar é uma parte fundamental desse plano.

“Os canadenses dependem de dispositivos médicos para manter e melhorar sua saúde.No outono passado, comprometi-me com os canadianos a tomar medidas para melhorar a segurança destes dispositivos.Esta consulta é uma parte importante desse compromisso.Estas alterações propostas tornariam mais fácil para a Health Canada monitorizar a segurança dos dispositivos médicos já existentes no mercado e tomar medidas para proteger a saúde e a segurança dos canadianos”, disse Taylor.

O conjunto abrangente de módulos do IndustrySafe Safety Software ajuda as organizações a registrar e gerenciar incidentes, inspeções, perigos, observações de segurança baseadas em comportamento e muito mais.Melhore a segurança com uma ferramenta fácil de usar para rastrear, notificar e gerar relatórios sobre os principais dados de segurança.

O módulo Dashboard do IndustrySafe permite que as organizações criem e visualizem facilmente KPIs de segurança para ajudá-lo a tomar decisões de negócios informadas.Nossos melhores indicadores padrão também podem economizar tempo e esforço valiosos no monitoramento de métricas de segurança.

O módulo Observações do IndustrySafe permite que gerentes, supervisores e funcionários conduzam observações sobre funcionários envolvidos em comportamentos críticos de segurança.As listas de verificação BBS pré-construídas do IndustrySafe podem ser usadas como estão ou podem ser personalizadas para melhor atender às necessidades da sua organização.

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Quando se trata de treinamento em segurança, não importa o setor, sempre há dúvidas em relação aos requisitos e certificações.Elaboramos um guia sobre os principais tópicos de treinamento em segurança, requisitos para certificações e respostas a perguntas frequentes comuns.