Yêu cầu mới của Bộ Y tế Canada nhằm cải thiện tính an toàn của sản phẩm y tế — Sức khỏe và an toàn nghề nghiệp

Các yêu cầu mới sẽ hướng dẫn các nhà sản xuất, nếu được yêu cầu, đánh giá tính an toàn của sản phẩm và tiến hành thử nghiệm an toàn thêm khi phát hiện ra vấn đề, đồng thời chuẩn bị báo cáo tóm tắt hàng năm về tất cả các tác dụng phụ đã biết, các vấn đề đã báo cáo, sự cố và rủi ro.1556261819002

Ginette Petitpas Taylor, Bộ trưởng Y tế Canada, gần đây đã công bố các yêu cầu mới đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế như máy bơm insulin và máy tạo nhịp tim, những thiết bị rất quan trọng đối với sức khỏe và hạnh phúc của nhiều người dân Canada. Người dân Canada có thể bình luận về những thay đổi được đề xuất đối với các quy định cho đến ngày 26 tháng 8 bằng cách truy cập trang web này.

Các yêu cầu mới cũng sẽ giúp Bộ Y tế Canada hiểu rõ hơn về rủi ro và lợi ích của các thiết bị y tế được đưa ra thị trường. Là một phần của Kế hoạch hành động về thiết bị y tế được đưa ra vào tháng 12 năm 2018, Bộ Y tế Canada cam kết tăng cường giám sát và theo dõi các thiết bị y tế đã có trên thị trường và đề xuất quy định mới là một phần quan trọng của kế hoạch đó.

“Người dân Canada dựa vào các thiết bị y tế để duy trì và cải thiện sức khỏe của họ. Mùa thu năm ngoái, tôi đã cam kết với người dân Canada rằng chúng tôi sẽ hành động để cải thiện tính an toàn của các thiết bị này. Cuộc tham vấn này là một phần quan trọng trong cam kết đó. Những thay đổi được đề xuất này sẽ giúp Bộ Y tế Canada dễ dàng theo dõi tính an toàn của các thiết bị y tế đã có trên thị trường và hành động để bảo vệ sức khỏe và sự an toàn của người dân Canada”, Taylor cho biết.

Bộ mô-đun toàn diện của IndustrySafe Safety Software giúp các tổ chức ghi lại và quản lý các sự cố, kiểm tra, mối nguy hiểm, quan sát an toàn dựa trên hành vi và nhiều hơn nữa. Cải thiện an toàn bằng một công cụ dễ sử dụng để theo dõi, thông báo và báo cáo dữ liệu an toàn quan trọng.

Mô-đun Bảng điều khiển của IndustrySafe cho phép các tổ chức dễ dàng tạo và xem các KPI về an toàn để giúp bạn đưa ra quyết định kinh doanh sáng suốt. Các chỉ số mặc định tốt nhất của chúng tôi cũng có thể giúp bạn tiết kiệm thời gian và công sức quý báu trong việc theo dõi các số liệu an toàn.TX-1703-PT1

Mô-đun Quan sát của IndustrySafe cho phép người quản lý, giám sát và nhân viên tiến hành quan sát những nhân viên có hành vi quan trọng về an toàn. Danh sách kiểm tra BBS được xây dựng sẵn của IndustrySafe có thể được sử dụng nguyên trạng hoặc có thể tùy chỉnh để phù hợp hơn với nhu cầu của tổ chức bạn.

Một vụ suýt xảy ra là một tai nạn đang chờ xảy ra. Tìm hiểu cách điều tra những vụ suýt xảy ra này và ngăn ngừa những sự cố nghiêm trọng hơn xảy ra trong tương lai.

Khi nói đến đào tạo an toàn, bất kể ngành nào, luôn có những câu hỏi liên quan đến yêu cầu và chứng chỉ. Chúng tôi đã biên soạn một hướng dẫn về các chủ đề đào tạo an toàn chính, yêu cầu cấp chứng chỉ và câu trả lời cho các câu hỏi thường gặp.


Thời gian đăng: 20-06-2019